【单选】辛散温通，味咸兼软，既治风寒湿痹、瘫痪麻木，又治痰饮积聚、诸骨鲠喉的药物是

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• 1【单选】新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

   
  　　A.2年

  　　B.3年

  　　C.4年

  　　D.5年

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• 2【单选】关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

  　　A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

  　　B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

  　　C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

  　　D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

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• 3【单选】国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

  　　A.3年

  　　B.4年

  　　C.5年

  　　D.6年

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• 4【单选】国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

  　　A.3年

  　　B.4年

  　　C.5年

  　　D.6年

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• 5【单选】负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

  　　A.国家药品监督管理部门

  　　B.省级药品监督管理部门

  　　C.国家工商行政管理部门

  　　D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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• 6【单选】对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

  　　A.国家卫生行政部门

  　　B.省级药品监督管理部门

  　　C.地市级卫生行政部门

  　　D.国家药品监督管理部门

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• 7【单选】国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

  　　A.按劣药处理

  　　B.撤销批准文号

  　　C.进行再评价

  　　D.按假药处理

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• 8【单选】以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

  　　A.企业中关键人员应为全职人员

  　　B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

  　　C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

  　　D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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• 9【单选】依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

   

  　　A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  　　B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

  　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  　　D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  
  

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• 10【单选】必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

  　　A.葡萄糖

  　　B.卡介苗

  　　C.阿司匹林

  　　D.氯化钠

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