【不定项选择题】药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

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• 1【不定项选择题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

  　　A.在30日内报告

  　　B.在15目内报告

  　　C.在3日内报告

  　　D.立即报告

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• 2【不定项选择题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

  　　A.在30日内报告

  　　B.在15目内报告

  　　C.在3日内报告

  　　D.立即报告

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• 3【不定项选择题】不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

  　　A.已知的药品不良反应

  　　B.新的和严重的药品不良反应

  　　C.罕见的药品不良反应

  　　D.所有的药品不良反应

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• 4【不定项选择题】新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

  　　A.已知的药品不良反应

  　　B.新的和严重的药品不良反应

  　　C.罕见的药品不良反应

  　　D.所有的药品不良反应

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• 5【不定项选择题】首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

  　　A.已知的药品不良反应

  　　B.新的和严重的药品不良反应

  　　C.罕见的药品不良反应

  　　D.所有的药品不良反应

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• 6【不定项选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

  　　A.首次进口5年以内的进口药品

  　　B.已受理注册申请的新药

  　　C.已过新药监测期的国产药品

  　　D.处于Ⅲ期临床试验的药物

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• 7【不定项选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

  　　A.首次进口5年以内的进口药品

  　　B.已受理注册申请的新药

  　　C.已过新药监测期的国产药品

  　　D.处于Ⅲ期临床试验的药物

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• 8【不定项选择题】《药品生产许可证》有效期为()。

  　　A.5年

  　　B.30日

  　　C.15日

  　　D.60日

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• 9【不定项选择题】对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循()。

  　　A.GMP

  　　B.GAP

  　　C.GSP

  　　D.GLP

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• 10【不定项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合()。

  　　A.药品标准

  　　B.企业标准

  　　C.卫生要求

  　　D.药用要求

  
  

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