【不定项选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

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• 1【不定项选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

  　　A.首次进口5年以内的进口药品

  　　B.已受理注册申请的新药

  　　C.已过新药监测期的国产药品

  　　D.处于Ⅲ期临床试验的药物

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• 2【不定项选择题】《药品生产许可证》有效期为()。

  　　A.5年

  　　B.30日

  　　C.15日

  　　D.60日

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• 3【不定项选择题】对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循()。

  　　A.GMP

  　　B.GAP

  　　C.GSP

  　　D.GLP

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• 4【不定项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合()。

  　　A.药品标准

  　　B.企业标准

  　　C.卫生要求

  　　D.药用要求

  
  

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• 5【不定项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合()。

  　　A.药品标准

  　　B.企业标准

  　　C.卫生要求

  　　D.药用要求

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• 6【不定项选择题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成

  　　A.5年

  　　B.30日

  　　C.15日

  　　D.60日

  
  

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• 7【不定项选择题】在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循()。

  　　A.GMP

  　　B.GAP

  　　C.GSP

  　　D.GLP

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• 8【不定项选择题】在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循()。

  　　A.GMP

  　　B.GAP

  　　C.GSP

  　　D.GLP

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• 9【不定项选择题】为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。

  　　A.GMP

  　　B.GAP

  　　C.GSP

  　　D.GLP

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• 10【不定项选择题】某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行

  　　A.遵循国家药品标准生产中药饮片

  　　B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

  　　C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

  　　D.经过批准接受委托生产中药饮片

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