【不定项选择题】某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

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  　　A.法定代表人

  　　B.企业名称

  　　C.注册地址

  　　D.生产地址

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• 2【不定项选择题】《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()。

  　　A.GAP

  　　B.GLP

  　　C.GCP

  　　D.GSP

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• 3【不定项选择题】()临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是终为药物注册申请的审查提供充分依据。

  　　A.Ⅰ期

  　　B.Ⅱ期

  　　C.Ⅲ期

  　　D.Ⅳ期

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• 4【不定项选择题】某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行

  　　A.GCP

  　　B.GLP

  　　C.GMP

  　　D.GAP

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• 5【不定项选择题】临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在()阶段进行。

  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.Ⅰ期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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• 6【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示()。

  　　A.化学药品

  　　B.进口药品

  　　C.生物制品

  　　D.中药

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• 7【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示()。

  　　A.化学药品

  　　B.进口药品

  　　C.生物制品

  　　D.中药

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• 8【不定项选择题】()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.Ⅰ期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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• 9【不定项选择题】()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.Ⅰ期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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• 10【不定项选择题】()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.Ⅰ期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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