【不定项选择题】()临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

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  　　A.Ⅰ期

  　　B.Ⅱ期

  　　C.Ⅲ期

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  　　A.Ⅰ期

  　　B.Ⅱ期

  　　C.Ⅲ期

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  　　A.《医药产品注册证》

  　　B.《进口准许证》

  　　C.《进口药品注册证》

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• 4【不定项选择题】从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有()。

  　　A.《医药产品注册证》

  　　B.《进口准许证》

  　　C.《进口药品注册证》

  　　D.《进口药品通关单》

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• 5【不定项选择题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企

  　　A.国家药品监督管理部门

  　　B.省级药品监督管理部门

  　　C.市级药品监督管理部门

  　　D.市级以上药品监督管理部门

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  　　A.20～30例

  　　B.不少于100例

  　　C.不少于200例

  　　D.不少于300例

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• 7【不定项选择题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗

  　　A.I期临床试验

  　　B.Ⅱ期临床试验

  　　C.Ⅲ期临床试验

  　　D.Ⅳ期临床试验

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  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.I期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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• 9【不定项选择题】属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

  　　A.Ⅳ期临床试验

  　　B.I期临床试验

  　　C.药理毒理研究

  　　D.药品再注册

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• 10【不定项选择题】对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

  　　A.新药申请

  　　B.仿制药申请

  　　C.进口药品申请

  　　D.补充申请

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