【单选】临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告

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• 1【单选】临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.4年

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• 2【单选】有关新药监测期的说法，错误的是

  　　A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

  　　B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

  　　C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

  　　D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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• 3【单选】批记录至少保存多久

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.药品有效期后1年

  　　D.药品有效期后2年

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• 4【单选】批包装记录的内容至少包括

  　　A.产品的名称、规格、生产单位

  　　B.产品的名称、批号、规格

  　　C.产品的名称、数量、记录者

  　　D.产品的名称、数量、失效期

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• 5【单选】下列药品中可以申请委托生产的是

  　　A.复方板蓝根颗粒

  　　B.曲马多片

  　　C.清开灵注射液

  　　D.盐酸麻黄碱滴鼻液

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• 6【单选】可以进行委托生产的药品品种是

   
  　　A.生物制品

  　　B.精神药品

  　　C.医疗毒性药品

  　　D.中药饮片

  
  

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• 7【单选】药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

  　　A.血液制品

  　　B.中药饮片

  　　C.化学药

  　　D.中成药

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• 8【单选】医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

  　　A.使用量异常增长的抗菌药物

  　　B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

  　　C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

  　　D.企业违规销售的抗菌药物

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• 9【单选】药品生产企业可以

  　　A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

  　　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

  　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

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• 10【单选】进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少

   
  　　A.24小时内

  　　B.48小时内

  　　C.72小时内

  　　D.96小时内

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