- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
《药品生产许可证》有效期满,提出再次注 册申请应为期满前
A. 6个月内 B. 30日内
C.15日内 D. 7日内
E.5日内
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要 继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限 应在期满前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3个月
E.6个月
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
办理药品零售企业变更的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责药品GMP认证
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、
直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
生产放射性药品的生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
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