《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 　　药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制

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• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定 　　批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  　　批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是

  　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

  　　B.所在地省级药品监督管理部门

  　　C.国务院药品监督管理部门

  　　D.所在地省级卫生行政部门

  　　E.所在地县级卫生行政部门

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• 2依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定 　　可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  　　可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是

  　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

  　　B.所在地省级药品监督管理部门

  　　C.国务院药品监督管理部门

  　　D.所在地省级卫生行政部门

  　　E.所在地县级卫生行政部门

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 　　批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  　　批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.省级药品监督管理部门

  　　C.设区的市级药品监督管理部门

  　　D.省级卫生行政部门

  　　E.国家中医药管理局

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 　　办理药品零售企业变更的是

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  　　办理药品零售企业变更的是

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.省级药品监督管理部门

  　　C.设区的市级药品监督管理部门

  　　D.省级卫生行政部门

  　　E.国家中医药管理局

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 　　负责药品GMP认证

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  　　负责药品GMP认证

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  　　C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

  　　直辖市药品监督管理部门

  　　D.市级药品监督管理部门

  　　E.市级以上药品监督管理部门

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• 6《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

  　　生产放射性药品的生产企业的GMP认证

  　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

  　　B.国务院卫生行政部门负责

  　　C.国务院药品监督管理部门负责

  　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 7《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

  　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

  　　B.国务院卫生行政部门负责

  　　C.国务院药品监督管理部门负责

  　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  　　A.按从无证企业购进药品处罚

  　　B.按无证经营处罚

  　　C.按经营假药处罚

  　　D.按经营劣药处罚

  　　E.按经营假药或劣药处罚

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• 9药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中

  药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

  　　A.追究该医院法定代表人的责任

  　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

  　　C.直接追究该药品生产企业的责任

  　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

  　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

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• 10 把正骨手法归纳为摸，接，端，提，推，拿，按，摩八法的是()《推拿学》

  A.《世医得效方》

  B.《备急千金方》

  C.《正体类要》

  D.《医宗金鉴》

  E.《普济方》

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