关于质量管理体系文件管理职责的划分，正确的表述有：（    ）

试卷相关题目

• 1质量管理体系文件的全过程管理，包括文件的_______等全过程。（    ）

  A.起草、修订、审核、批准

  B.发放、登记、保管

  C.培训、执行

  D.归档、替换

  E.收回、销毁

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• 2下列关于公司质量方针目标管理表述正确的有：（    ）

  A.质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查.督促；

  B.质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经质量领导小组集体审核通过；

  C.质管部对分解到各部门的质量管理目标报经质管副总.总经理审批后下达各部门实施；

  D.质管部组织质量领导小组核心人员对各部门目标的执行情况按年度进行检查考核；

  E.企业内外环境发生变化重大变化时，质管部应根据实际情况及时提供出必要的质量方针目标改进意见与措施。

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• 3芜湖公司医药有限公司的质量方针为“放心的商品，满意的服务”，质量方针对“满意的服务”释义为：（    ）

  A.员工满意

  B.顾客满意

  C.社会满意

  D.服务满意

  E.所有组织成员满意

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• 4芜湖公司医药有限公司的质量方针为“放心的商品，满意的服务”，质量方针对“放心的商品”释义为： （    ）

  A.优质的商品

  B.合格的质量

  C.合理的价格

  D.齐全的品规

  E.周到的服务

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• 5为明确本公司经营管理的总体质量宗旨，保证药品经营过程的全员参与.全过程控制和药品经营行为的规范管理，公司必须有效开展的活动有：（    ）

  A.质量策划

  B.质量控制

  C.质量保证

  D.质量改进

  E.质量风险管理

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• 6质量体系文件公司代码由“芜湖九州通”四字汉语拼音的第一个大写字母组成，用“WHJZT”表示。文件类别代码正确的有为：（    ）

  A.管理职责的文件类别代码，用“MR”表示；

  B.管理职责的文件类别代码，用“QR”表示；

  C.操作规程的文件类别代码，用“QP”表示；

  D.质量记录的文件类别代码，用“QC”表示；

  E.管理制度的文件类别代码，用“QM”表示。

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• 7对于质量管理文件的发放与收回描述正确的有：（    ）

  A.经总经理批准的质量管理文件，由质管部负责按照《质量管理体系文件发放操作规程》进行发放，做好发放记录；

  B.质管部按各部门.各岗位需要的质量管理文件类别和数量进行统计汇总，用原件复制规定的份数，由各部门负责人按统计数量领取，原件交质管部存档；

  C.文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关部门、岗位应领取文件数量；

  D.发放的文件属于新修订的，旧版文件同时作废；

  E.由质管部负责对作废文件及旧版文件进行收回，收回时应对照原来文件的发放记录逐一收回，确保使用现场不得出现作废文件。

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• 8关于质量体系文件的替换、撤销及变更描述正确的有:（    ）

  A.如需要替换、撤销质量体系文件时，应提出意见经原审核部门审核同意；

  B.文件一经变更，原文件应予以撤销收回，并将新文件发放给相关部门，对撤销的文件全部进行销毁；

  C.任何文件未经批准不得随意进行更改；

  D.任何与文件有关的人都可以提出变更，填写《质量体系文件修订申请表》；

  E.在文件变更之前仍按原文件规定执行。

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• 9对质量管理文件的保管与销毁描述正确的有：（    ）

  A.质管部或各部门的文件管理员应按文件类别及编码顺序，把文件存放于规定的文件夹内，并进行登记；

  B.文件持有者应妥善保管文件，不得丢失、撕毁或涂改，应保持文件清洁，整齐及完整；

  C.公司的质量管理文件不得随意翻印，不得外借；

  D.对需要销毁的作废文件，由质管部按照《质量管理体系文件销毁操作规程》，登记造册；

  E.对需要销毁的作废文件，须报经质管副总经理批准后进行销毁，并做好销毁记录。

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• 10质量管理体系文件在出现以下情况时，应在一个月以内对质量管理文件进行相应内容的调整、修订：（    ）

  A.监管部门颁布重大管理法规，或有关法律、法规修订后，公司需要调整管理工作以满足法规要求时；

  B.行业发展出现重大变革，公司经营管理模式进行相应调整，质量管理体系需要改进时；

  C.公司的组织架构发生重大改变时；

  D.公司出现重大质量管理事故，质量管理文件不能满足管理要求时；

  E.经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

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