目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有：（    ）

试卷相关题目

• 1中药材应当有包装，并标明：（    ）

  A.品名

  B.规格

  C.供货单位

  D.产地与收购日期

  E..发货日期

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• 2到货药品应逐批抽样验收，抽样应具有代表性，并符合以下抽样原则：（    ）

  A.到货的非整件药品应当逐箱检查；

  B.整件数量在3件及以下的应当全部抽样检查；

  C.整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；

  D.每件药品中至少抽取3个最小包装；

  E.对抽取的整件药品在开箱抽样时，应从每整件的上.中.下不同位置随机抽样检查至最小包装；

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• 3药品待验区及验收药品的设施设备应当满足以下验收要求：（    ）

  A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

  B.待验区域应当符合待验药品的储存温度要求；

  C.冷藏药品应当在冷藏环境的专用区域内待验；

  D.验收设施设备应当清洁，不得污染药品；

  E.专管或特殊管理药品的待验区域应符合安全管控的要求。

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• 4采购药品收货时，须由收货员核对并签收的票单有：（    ）

  A.随货同行单

  B.发票

  C.质检报告单

  D.入库上架单

  E.冷链交接单

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• 5质管部应会同哪些部门至少按年度对药品采购的整体情况进行评审，并写出质量评审报告：（    ）

  A.采购部门

  B.企管组门

  C.营销部门

  D.储运部门

  E.财务部门

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• 6库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求，并达到以下要求：（    ）

  A.库房内外环境整洁，无污染源，库区周围地面硬化或者绿化；

  B.库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；

  C.合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域，并有明显标示；

  D.无关人员进出仓库应实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；

  E.库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。

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• 7仓库配备温湿度检测系统，对库房温湿度实时自动监测和记录，以确保储存过程的药品质量。以下表述正确的有：（    ）

  A.每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度监控探头；

  B.平面仓库每200平方米面积至少安装1个温湿度监控探头；

  C.平面仓库温湿度监控探头安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置；

  D.温湿度监控探头安装布点位置应当考虑仓库的结构.出风口.门窗.散热器分布等因素；

  E.温湿度监控探头应当安装牢固.位置合理，安装位置不得随意调整。

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• 8储存药品根据其贮藏标示的温度要求分别储存在适宜库房内，未标注具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存：（    ）

  A.阴凉库：温度不高于20℃；

  B.阴凉库：温度保存范围在0～20℃之间；

  C.常温库：温度保持在10℃～30℃；

  D.冷库：温度保持在2℃～10℃；

  E.相对湿度：各库房相对湿度保持在45%～75%之间。

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• 9在库药品的存放要求：（    ）

  A.存放药品将注明有药品名称、生产日期和产品批号的一面朝向通道；

  B.怕压药品应控制堆放高度，堆码层数不超过外包装标示的堆码极限；

  C.冷库内制冷机组出风口范围区域内不得码放药品；

  D.在库储存药品按质量状态实行色标管理，并按要求存放于指定区域；

  E.不耐压药品应根据药品堆垛情况及时翻垛。

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• 10保管员对存在以下情况之一者有权拒收并报本部门领导或质管部处理：（    ）

  A.实物与入库单据不符；

  B.包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

  C.入库药品为老批号产品；

  D.包装内有异常响动或者液体渗漏；

  E.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。

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