试卷相关题目
- 1质管部应会同哪些部门至少按年度对药品采购的整体情况进行评审,并写出质量评审报告:( )
A.采购部门
B.企管组门
C.营销部门
D.储运部门
E.财务部门
开始考试点击查看答案 - 2采购药品对药品的质量要求有:( )
A.采购的所有药品应有法定的批准文号;
B.采购的药品应具有法定的质量标准;
C.采购的药品,其包装和标识应符合《药品说明书和标签管理规定》等有关国家规定和运输要求;
D.整件药品应附有产品合格证;
E.采购药品应有同批号的检验报告书。
开始考试点击查看答案 - 3采购药品对票据要求有:( )
A.采购药品时公司应当向供货单位索取发票;
B.发票应当列明药品的品规明细内容,不能全部列明的应当附《销售货物或提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章.注明税票号码;
C.相关票据应按规定保存3年以上;
D.发票上的购.销单位名称及金额.品名应当与付款流向及金额.品名一致,并与财务账目内容相对应;
E.采购的到货药品应附供货单位提供的随货同行单(票)。
开始考试点击查看答案 - 4对供货单位销售人员审核必须要收集的资料有:( )
A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B.加盖供货单位公章原印章的销售人员毕业证书复印件;
C.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书;
D.加盖供货单位公章原印章的销售人员上岗证复印件;
E.授权书应当载明被授权人姓名.身份证号码,以及授权销售的品种.地域.期限;
开始考试点击查看答案 - 5供货企业出现以下情形可进行质量实地考察: ( )
A.药品监督管理部门质量公告、通报中多次公布出现质量问题的企业;
B.需要扩大业务经营合作的企业;
C.投资主体、管理运行模式、组织机构发生重大变化的企业;
D.长期未发生过业务关系的企业;
E.质量信誉有疑问的企业。
开始考试点击查看答案 - 6药品待验区及验收药品的设施设备应当满足以下验收要求:( )
A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;
B.待验区域应当符合待验药品的储存温度要求;
C.冷藏药品应当在冷藏环境的专用区域内待验;
D.验收设施设备应当清洁,不得污染药品;
E.专管或特殊管理药品的待验区域应符合安全管控的要求。
开始考试点击查看答案 - 7到货药品应逐批抽样验收,抽样应具有代表性,并符合以下抽样原则:( )
A.到货的非整件药品应当逐箱检查;
B.整件数量在3件及以下的应当全部抽样检查;
C.整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;
D.每件药品中至少抽取3个最小包装;
E.对抽取的整件药品在开箱抽样时,应从每整件的上.中.下不同位置随机抽样检查至最小包装;
开始考试点击查看答案 - 8中药材应当有包装,并标明:( )
A.品名
B.规格
C.供货单位
D.产地与收购日期
E..发货日期
开始考试点击查看答案 - 9目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有:( )
A.青黛
B.人工牛黄
C.冰片
D.天然牛黄
E.胆南星
开始考试点击查看答案 - 10库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求,并达到以下要求:( )
A.库房内外环境整洁,无污染源,库区周围地面硬化或者绿化;
B.库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
C.合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域,并有明显标示;
D.无关人员进出仓库应实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
E.库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。
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