企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。（    ）

试卷相关题目

• 1企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方     进行核实，保证药品销售流向真实.合法。（    ）

  A.购货单位的证明文件

  B.销售人员的身份证明

  C.采购人员身份证明

  D.运输人员的身份证明

  E.提货人员的身份证明

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• 2药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（    ）

  A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

  B.怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门

  C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

  D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

  E.对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁

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• 3药品批发企业储存药品时，需专库存放的有________（    ）

  A.含特药复方制剂

  B.蛋白同化制剂及肽类激素

  C.终止妊娠药品

  D.易变质药品

  E.二类精神药品

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• 4企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下符合以下要求的有____________（    ）

  A.按包装标示的温度要求储存药品

  B.按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

  C.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

  D.储存药品相对湿度为35%～75%

  E.除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

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• 5进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________（    ）

  A.药品通用名称

  B.药品商标名称

  C.主要成分

  D.注册证号

  E.产地

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• 6出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（    ）

  A.药品包装出现破损.污染.封口不牢.衬垫不实.封条损坏等问题；

  B.包装内有异常响动或者液体渗漏；

  C.标签脱落.字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

  D.药品已达近效期的药品；

  E.其他有异常情况的药品。

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• 7冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求（    ）

  A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

  B.应当在冷藏环境下完成冷藏.冷冻药品的装箱工作；

  C.可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；

  D.冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

  E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

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• 8自动温湿度监测系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求（    ）

  A.测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

  B.测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；

  C.测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

  D.相对湿度的最大允许误差为±5％RH；

  E.相对湿度的最大允许误差为±3％RH。

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• 9系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔_____分钟记录一次实时温湿度数据。（    ）

  A.2、30、5、5

  B.1、30、5、2

  C.1、30、5、5

  D.2、30、5、2

  E.5、30、10、2

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• 10根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定，企业______负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储.运输等部门共同实施验证工作。（    ）

  A.法定代表人

  B.企业负责人

  C.企业质量负责人

  D.企业质量管理部门负责人

  E.物流分管副总

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