进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________（    ）

试卷相关题目

• 1药品标签因尺寸限制无法全部注明所有内容的，至少应标明（    ）内容，中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

  A.药品通用名称、规格、生产厂家、产品批号

  B.药品通用名称、产品批号、生产日期、有效期

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  D.药品通用名称、规格、产品批号、生产日期

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• 2验收进口血液制品生物制品时，需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有__________（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《进口药品检验报告书》

  E.批签发证明文件

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• 3下列对药品待验区域及验收药品的设施设备描述，不符合要求的有_____（    ）

  A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

  B.待验区域符合待验药品的储存温度要求；

  C.特殊管理的药品在普通药品待验区完成验收后应立即转入特管专库；

  D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品；

  E.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

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• 4企业可采用直调方式购销药品的情形有__________（    ）

  A.发生灾情.疫情

  B.发生突发事件

  C.集团所属的分.子公司之间

  D.临床紧急救治

  E.其他符合国家有关规定的情形

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• 5对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下哪些资料，确认真实.有效、（    ）

  A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B.营业执照，及上一年度企业年度报告公示情况

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

  D.相关印章.随货同行单（票）样式

  E.开户户名.开户银行及账号

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• 6企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下符合以下要求的有____________（    ）

  A.按包装标示的温度要求储存药品

  B.按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

  C.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

  D.储存药品相对湿度为35%～75%

  E.除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

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• 7药品批发企业储存药品时，需专库存放的有________（    ）

  A.含特药复方制剂

  B.蛋白同化制剂及肽类激素

  C.终止妊娠药品

  D.易变质药品

  E.二类精神药品

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• 8药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（    ）

  A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

  B.怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门

  C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

  D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

  E.对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁

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• 9企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方     进行核实，保证药品销售流向真实.合法。（    ）

  A.购货单位的证明文件

  B.销售人员的身份证明

  C.采购人员身份证明

  D.运输人员的身份证明

  E.提货人员的身份证明

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• 10企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。（    ）

  A.科研范围

  B.生产范围

  C.经营范围

  D.使用范围

  E.诊疗范围

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