下列属于按三类管理医疗器械的是（    ）

试卷相关题目

• 1<医疗器械经营质量管理规范>______日公布，自公布之日起执行。（    ）

  A.2014年12月12日

  B.2014年10月1日

  C.2014年6月1日

  D.2014年6月30日

  E.2014年12月1日

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• 2医疗器械的目的包含：（    ）

  A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

  B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

  C.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

  D.生命的支持或者维持

  E.妊娠终止

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• 3医疗器械是指是指直接或者间接用于人体的（    ）

  A.仪器

  B.设备

  C.器具

  D.体外诊断试剂及校准物

  E.所需要的计算机软件

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• 4从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备_______人员。（    ）

  A.医学相关专业

  B.大专以上学历

  C.经过生产企业或者供应商培训

  D.主管检验师

  E.检验学相关专业

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• 5下列哪些法律规章是自2014年10月1日开始实施的是（    ）

  A.《医疗器械经营监督管理办法》

  B.《医疗器械生产监督管理办法》

  C.《医疗器械说明书和标签管理规定》

  D.《医疗器械注册管理办法》

  E.《医疗器械监督管理条例》

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• 6下列属于二类医疗器械的是（    ）

  A.血糖仪

  B.一次性使用无菌注射器

  C.医用脱脂棉

  D.金属接骨空心螺钉

  E.智能手环

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• 7下列属于一类医疗器械的是（    ）

  A.血糖仪

  B.血糖试条

  C.创可贴(弹性)

  D.医用消毒片(酒精消毒片)

  E.手动轮椅车

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• 8医疗器械经营许可证的有限期限是几年？（    ）

  A.4

  B.10

  C.6

  D.5

  E.3

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• 92.3-2-4入库差错调整流程中，采购岗或储运部收货岗发现差错时，申请部门负责人审核后，无论有无库存都必须经过哪个岗位审核？（    ）

  A.财务部负责人

  B.质管部负责人

  C.总经理

  D.全选

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• 10核算成本价调整原因（    ）

  A.厂家价格变动

  B.采购退出影响

  C.厂家临时性政策

  D.其他因素

  E.以上原因均正确

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