根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列说法正确的是

试卷相关题目

• 1根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》不能纳入国家基本药物目录是

  A.血液制品

  B.疫苗

  C.生物制品

  D.含有国家瀕危野生动植物药材的中成药

  E.中药保护品种

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• 2根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是

  A.执业药师注册证书有效期为3年

  B.执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业

  C.执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业

  D.执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门

  E.执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局

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• 3根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.省级人民政府

  D.省级卫生行政部门

  E.市级以上人民政府或者其卫生行政部门

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• 4根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品，说法错误的是

  A.应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品

  B.供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量

  C.药品零售企业对未注明“生用”的'毒性中药.应当付炮制品

  D.调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以h技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

  E.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查

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• 5根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件不包括

  A.具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统

  B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

  C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度

  D.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

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• 6以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行）》规定的是

  A.标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷

  B.非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

  C.红色专有标识用于乙类非处方药药品

  D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品

  E.绿色专有标识用于经营非处方药的企业指南性标志

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• 7根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

  A.字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改曰期

  B.不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句

  C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄，必要时要注明体重

  D.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  E.中药饮片调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号

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• 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是

  A.15日内

  B.5曰内

  C.3曰内

  D.1曰内

  E.立即

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• 9根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

  A.丨期临床试验

  B.n期临床试验

  C.m期临床试验

  D.IV期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 10根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.药品经营企业关闭的

  B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的

  D.药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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