执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（四）

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• 1根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是

  A.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

  B.对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼

  C.对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼

  D.对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

  E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

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• 2根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

  A.对许可证、执照撤销的决定不服的

  B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的

  C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

  D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

  E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

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• 3根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是

  A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

  B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明

  C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

  D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

  E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案

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• 4根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是

  A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

  E.用于预防和治疗特殊疾病的

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

  A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

  B.未经批准主动提高药品生产工艺

  C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  D.委托生产血液制品

  E.委托生产疫苗

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• 6《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事

  A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

  B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人

  C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

  D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人

  E.药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

  A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

  D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

  E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是

  A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

  D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》

  E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

  A.未标明生产批号的药品

  B.更改生产批号的药品

  C.擅自添加香料的药品

  D.超过有效期的药品

  E.被污染的药品

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• 10药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应

  A.追究该药品生产企业的责任

  B.追究供应该药品的药品批发企业的责任

  C.追究该药店法定代表人的责任

  D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

  E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任

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