观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（    ）。

试卷相关题目

• 1初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（    ）。

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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• 2随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（    ）。

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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• 3下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的是：（    ）。

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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• 4非处方药的英文缩写为：（    ）。

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.GSP

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• 5世界卫生组织的英文缩写为：（    ）。

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.GSP

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• 6新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应：（    ）。

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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• 7《药品使用质量管理规范》的英文缩写为：（    ）。

  A.GLP

  B.GUP

  C.GEP

  D.GRP

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• 8《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为：（    ）。

  A.GLP

  B.GUP

  C.GAP

  D.GRP

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• 9《药品研究开发管理规范》的英文缩写为：（    ）。

  A.GLP

  B.GUP

  C.GEP

  D.GRP

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• 10《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为：（    ）。

  A.GLP

  B.GUP

  C.GEP

  D.GCP

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