试卷相关题目
- 1首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健 食品,应
A.报国家食品安全监督管理部门备案
B.经国家食品安全监督管理部门注册
C.报省级市场监督管理部门备案
D.经国家市场监督管理部门注册
开始考试点击查看答案 - 2婴幼儿配方食品的食品原料食品添加剂、 产品配方,应
A.报国家食品安全监督管理部门备案
B.经国家食品安全监督管理部门注册
C.报省级市场监督管理部门备案
D.经国家市场监督管理部门注册
开始考试点击查看答案 - 3特殊医学用途配方食品,应
A.报国家食品安全监督管理部门备案
B.经国家食品安全监督管理部门注册
C.报省级市场监督管理部门备案
D.经国家市场监督管理部门注册
开始考试点击查看答案 - 4使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应
A.报国家食品安全监督管理部门备案
B.经国家食品安全监督管理部门注册
C.报省级市场监督管理部门备案
D.经国家市场监督管理部门注册
开始考试点击查看答案 - 5根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为
A.国食健注G20190010
B.国食健注J20190010
C.食健备 G201944000010
D.食健备 J201900000010
开始考试点击查看答案 - 6参照药品管理(包括广告),应经国家市场 监督管理部门注册
A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.婴幼儿配方乳粉产品配方
开始考试点击查看答案 - 72019年2月5日,某市药品监督管理部门 在监督检查中发现,甲药品零售企业(连锁药店) 货架上有苯巴比妥片20盒,阕康唑口服制剂15 盒。经查,甲药店的药品经营许可证的经营范 围为“中成药、中药饮片、化学药”,未取得医 疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营 的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入,酮康唑口制剂有效期标注“有 效期至2019年01月”。同时发现该药店具有审 方资格的执业药师陈某未在岗。酮康唑口服制剂应定性为
A.不合格药品
B.劣药.
C.合格药品
D.假药
开始考试点击查看答案 - 8(多选)医疗器械注册人、备案人的主工作义务有
A.建立不良事件监测体系
B.配备监测机构和人员
C.主动对其产品开展不良事件监测
D.向监测技术机构报告调查、分析、评价、 产品风险控制等情况
开始考试点击查看答案 - 9(多选)对于医疗器械不良事件应主动被告的报告主体 包括
A.医疗器械注册人、备案人
B.医疗器械经营企业
C.医疗机构
D.医疗器械研发人员
开始考试点击查看答案 - 10根据《化妆品监督管理条例》,属于普通化 妆品的是
A.烫发类
B.染发类
C.香水类
D.防晒类
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