特殊医学用途配方食品，应

试卷相关题目

• 1使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 2根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

  A.国食健注G20190010

  B.国食健注J20190010

  C.食健备 G201944000010

  D.食健备 J201900000010

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• 3根据《保健食品注册与备案管理办法》，进口保健食品备案号格式为

  A.国食健注G20190010

  B.国食健注J20190010

  C.食健备 G201944000010

  D.食健备 J201900000010

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• 4特殊医学用途配方食品注册证书有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

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• 5具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的， 适宜于特定人群食用的是

  A.药品

  B.医疗器械

  C.用于血源筛查的体外诊断试剂

  D.保健食品

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• 6婴幼儿配方食品的食品原料食品添加剂、 产品配方，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 7首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健 食品，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 8标签、说明书与广告需注明“本品不能代替 药物”

  A.保健食品

  B.特殊医学用途配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.婴幼儿配方乳粉产品配方

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• 9参照药品管理（包括广告），应经国家市场 监督管理部门注册

  A.保健食品

  B.特殊医学用途配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.婴幼儿配方乳粉产品配方

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• 102019年2月5日，某市药品监督管理部门 在监督检查中发现，甲药品零售企业（连锁药店） 货架上有苯巴比妥片20盒，阕康唑口服制剂15 盒。经查，甲药店的药品经营许可证的经营范 围为“中成药、中药饮片、化学药”，未取得医 疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营 的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入，酮康唑口制剂有效期标注“有 效期至2019年01月”。同时发现该药店具有审 方资格的执业药师陈某未在岗。酮康唑口服制剂应定性为

  A.不合格药品

  B.劣药.

  C.合格药品

  D.假药

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