IV期临床试验评价药品不可用在如下人群中

试卷相关题目

• 1新药IV期临床评价的局限性不包括

  A.观察时间少

  B.特殊人群未纳人

  C.病例数目少

  D.试验设计不随机

  E.特殊使用条件下的药物的疗效和不良 反应

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• 2IV期临床试验的样本病例数不少于

  A.3000例

  B.2 000例

  C.1000例

  D.800例

  E.500例

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• 3上市后药品临床再评价属于

  A.I期临床试验

  B.n期临床试验

  C.m期临床试验

  D.IV期临床试验

  E.nb期临床试验

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• 4新药II期临床试验的研究对象年龄要求是

  A.16〜65岁的目标适应证患者

  B.18〜30岁的健康志愿者

  C.18〜20岁的健康志愿者

  D.18〜30岁的肝、肾功能不全者

  E.16〜30岁的目标适应证患者

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• 5常用的药动学参数不包括

  A.半衰期

  B.生物利用度

  C.表观分布容积

  D.吸收速率常数

  E.双盲对照

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• 6药品上市后的安全性信息不包括

  A.儿童用药

  B.药物相互作用

  C.用药错误

  D.药品不良反应

  E.人种安全性分析

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• 7上市前临床试验设计不严谨包括

  A.随机

  B.盲法

  C.可评价上市老药

  D.只针对新药

  E.对照

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• 8II期临床试验要求多中心进行研究，应

  A.2个医院

  B.4个医院

  C.3个医院

  D.6个医院

  E.5个医院

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• 9贤功能不全的给药方案调整不包括

  A.改变药物

  B.改变药物剂贵

  C.改变给药途径

  D.改变给药间隔

  E.同时改变给药剂M与给药间隔

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• 10关于喷剂的用法，以下不正确的操作是

  A.将喷热剂尖端塞人典孔

  B.挤压药瓶喷药，同时慢慢地以鼻吸气， 再用口呼气即可

  C.为防止箅黏膜中细菌进人药瓶，按压喷 雾器给予处方药敏后，应松开按压阀， 立即抽出

  D.连续使用喷凫剂，除非是遵照医嘱，否 则一般不多于2〜3天

  E.需长期使用鼻喷剂的患者，为避免鼻中 细菌污染药液，同一容器给药时间不要 多于1周

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