新药IV期临床评价的局限性不包括

试卷相关题目

• 1IV期临床试验的样本病例数不少于

  A.3000例

  B.2 000例

  C.1000例

  D.800例

  E.500例

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• 2上市后药品临床再评价属于

  A.I期临床试验

  B.n期临床试验

  C.m期临床试验

  D.IV期临床试验

  E.nb期临床试验

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• 3新药II期临床试验的研究对象年龄要求是

  A.16〜65岁的目标适应证患者

  B.18〜30岁的健康志愿者

  C.18〜20岁的健康志愿者

  D.18〜30岁的肝、肾功能不全者

  E.16〜30岁的目标适应证患者

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• 4常用的药动学参数不包括

  A.半衰期

  B.生物利用度

  C.表观分布容积

  D.吸收速率常数

  E.双盲对照

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• 5临床中患者药物治疗的用药选择标准，首先要考虑的是

  A.基本药物

  B.药物价格

  C.药物治疗的安全性

  D.药品的用药便利性

  E.药物治疗的规范性

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• 6IV期临床试验评价药品不可用在如下人群中

  A.儿童

  B.健康者

  C.肝功能不全者

  D.肾功能不全者

  E.妊娠者

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• 7药品上市后的安全性信息不包括

  A.儿童用药

  B.药物相互作用

  C.用药错误

  D.药品不良反应

  E.人种安全性分析

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• 8上市前临床试验设计不严谨包括

  A.随机

  B.盲法

  C.可评价上市老药

  D.只针对新药

  E.对照

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• 9II期临床试验要求多中心进行研究，应

  A.2个医院

  B.4个医院

  C.3个医院

  D.6个医院

  E.5个医院

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• 10贤功能不全的给药方案调整不包括

  A.改变药物

  B.改变药物剂贵

  C.改变给药途径

  D.改变给药间隔

  E.同时改变给药剂M与给药间隔

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