根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括

试卷相关题目

• 1如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景,“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

  A.劣药

  B.假药

  C.违反GMP要求的药品

  D.未发现违法的药品

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• 2[28-31题共用题干]2020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检査，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，可以定性为假药的是

  A.中药饮片连翘

  B.中药饮片陈皮

  C.中药饮片洋金花

  D.中药饮片黄连

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• 3根据上述信息，零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是

  A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

  B.按销售假药处罚

  C.按销售劣药处罚

  D.按无证经营处罚

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• 4根据上述信息，阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是

  A.该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  B.该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  C.进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型，来决定行政责任

  D.无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型，都要进行行政处罚

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• 5根据上述信息，关于该县级市场监督管理局投诉、企业信用记录管理的说法，错误的是

  A.甲药店的违法行为枝记入的是药品安全信用档案

  B.药品安全投诉举报电话是12315

  C.甲药店2020年度认定的信用等级是失信等级

  D.在2021年内无违法违规行为的，可以调升到失信等级

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• 6根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是

  A.中药饮片属于“不得发布广告的产品”，故M中药饮片发布广告违法

  B.M中药饮片没有国家药品标准

  C.M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法

  D.M中药饮片在.生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法•

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• 7[32~34题共用题干]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未•经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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• 8由上述信息，应该定性为假药的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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• 9由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括

  A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

  B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

  C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

  D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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• 10[35~38题共用题干]甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门査实，甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检查该药，发现药液内存在玻璃碎屑，使药液发生污染。上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

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