[28-31题共用题干]2020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检査，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，可以定性为假药的是

试卷相关题目

• 1根据上述信息，零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是

  A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

  B.按销售假药处罚

  C.按销售劣药处罚

  D.按无证经营处罚

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• 2根据上述信息，阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是

  A.该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  B.该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  C.进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型，来决定行政责任

  D.无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型，都要进行行政处罚

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• 3根据上述信息，关于该县级市场监督管理局投诉、企业信用记录管理的说法，错误的是

  A.甲药店的违法行为枝记入的是药品安全信用档案

  B.药品安全投诉举报电话是12315

  C.甲药店2020年度认定的信用等级是失信等级

  D.在2021年内无违法违规行为的，可以调升到失信等级

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• 4[24~27题共用题干]2020年，某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报，对甲药店进行多次举报检査，发现以下情况：①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准，说明书和标签是乙印刷厂提供，甲药店自行贴上去的，该药品店主知道是保健食品；②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围，说明书和标签是生产企业提供的；③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识，说明书和标签是生产企业提供的；④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记人了企业信用记录，进行了相应的行政处罚，并将非权限事项移交相应部门处理。根据上述信息，在甲药店发现的问题药品中，按假药在《药品管理法》幅度内从重处罚的是

  A.人血白蛋白注射液

  B.双黄连口服溶液

  C.阿司匹林片

  D.麻黄碱复方制剂

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• 5关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

  A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

  B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

  C.销售的药品主要是非处方药，.甲兽药店有权经营

  D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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• 6如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景,“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

  A.劣药

  B.假药

  C.违反GMP要求的药品

  D.未发现违法的药品

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• 7根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括

  A.原药犲供货商不具有《药品经营许可证》

  B.原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》

  C.原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业

  D.原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业

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• 8根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是

  A.中药饮片属于“不得发布广告的产品”，故M中药饮片发布广告违法

  B.M中药饮片没有国家药品标准

  C.M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法

  D.M中药饮片在.生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法•

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• 9[32~34题共用题干]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未•经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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• 10由上述信息，应该定性为假药的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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