境外生产的化学药品的批准文号格式是

试卷相关题目

• 1境内生产的生物制品的批准文号格式是

  A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

  B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

  C.J+4位年号+4位顺序号

  D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

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• 2根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是

  A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

  B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

  C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

  D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

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• 3根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是

  A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

  B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

  C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

  D.医疗机构药亊管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

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• 4关于药品进口管理的说法，正确的是

  A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

  B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

  C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

  D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

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• 5关于《药品经营质量:管理规范》的说法，正确的是

  A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

  B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量权态、物流商流和价格信息可追溯

  C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

  D.《药品经营质量管理规范》中约外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

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• 6应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品经营企业

  C.临床试验机构伦理委员会

  D.药物安全性评价中心

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• 7应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品经营企业

  C.临床试验机构伦理委员会

  D.药物安全性评价中心

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• 8邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是

  A.阿托品

  B.咖因

  C.布桂嗪

  D.氯胺酮

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• 9邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是

  A.阿托品

  B.咖因

  C.布桂嗪

  D.氯胺酮

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• 10邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是

  A.阿托品

  B.咖因

  C.布桂嗪

  D.氯胺酮

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