化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是.

试卷相关题目

• 1化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

  A.染发类

  B.祛斑美白类

  C.香水类

  D.防晒类

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• 2国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

  A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品•

  B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

  C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

  D.化妆品新原料均为注册管理

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• 3医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标準、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括

  A.立即停止经营

  B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

  C.记录停止经营和通知情况

  D.召回已经上市销售的医疗器械

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• 4关于医疗器械再评价及结果处理的说法，错误的是

  A.医疗器械注册人、备案人应当主动开展再评价

  B.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进、修改说明书和标签等措施消除或者控制风险的，医疗器械注册人、备案人应主动申请注销产品注册证或者取消产品备案

  C.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且风险获益比不可接受的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案

  D.第二类医疗器械境外注册人未申请注销产品注册证的，由省级药品监督管理的部门注销产品注册证

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• 5根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

  A.注册人、备案人

  B.生产企业.

  C.经营企业

  D.基层医疗卫生机构

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• 6关于化妆品上市管理的说法，错误的是

  A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

  B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

  C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

  D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

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• 7国家对化妆品生产实行许可制度。关于化妆品生产许可制度的说法，错误的是

  A.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的《化妆品生产许可证》

  B.化妆品生产许可证有效期为5牟

  C.《全国工北产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》也是生产许可必须证件

  D.未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产

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• 8从批准文号格式判断，下列化妆品批准文号属于国产特殊化妆品的是

  A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

  D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

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• 9根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

  A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品

  B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

  C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

  D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

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• 10关于保健食品的说法，错误的是

  A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

  B.声称保健功能的，应当具有科孛依据

  C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

  D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

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