《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息有

试卷相关题目

• 1目前，医药价格和招采信用评价制度纳入评价范围的具体事项包括

  A.医药商业贿賂

  B.实施垄断行为

  C.不正当价格行为

  D.扰乱集中采购秩序

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• 2关于医药价格和招采信用评价制度的说法，正确的是

  A.省级集中采购机构依据法院判决或行政处罚决定认定事实开展信用评级

  B.省级集中采购机构根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新

  C.省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、强制退出市场等处置措施

  D.失信企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，仍然可以计入信用评价范围

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• 3药品行政审批信息包括

  A.药品审评审批服务指南、产品（配方）注册证书（批件）、标签和说明书样稿等信息

  B.药品生产经营许可服务指南、生产经营许可证等信息

  C.药品广告审查服务指南、审查结果等信息

  D.《中国上市药品目录集》

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• 4药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。行政机关发现影响或者可能影响社会稳定、扰乱社会和经济管理秩序的虚假或者不完整信息的，应当及时发布准确的政府信息予以澄清。上市药品信息公开的范围包括

  A.行政审批信息

  B.药品的备案曰期、备案企业（产品）、备案号等备案信息

  C.药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息

  D.药品行政处罚决定的信息

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• 5上述信息中的网上药店虚假广告行为不应该给予的处罚是

  A.处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款

  B.吊销营业执照

  C.由广告审查机关撤销广告审查批准文件

  D.3年内不受理其广告审查申请

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• 6下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

  A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的

  B.通过仲栽等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的

  C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的

  D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

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• 7关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法,正确的是

  A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理

  B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监赘管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉

  C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密

  D.法律、法规、规幸规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励

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• 8药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含

  A.新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）

  B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果

  C.销售记录

  D.印刷性包装材料样稿

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• 9药品品种档案管理主要包括文件类别的设定、格式和装订要求、申报流程、审批授权流程、文件的保管和变更，以及终止。关于药品品种档案管理的说法，正确的有

  A.药品品种档案可以是纸质的，也可以是电子文本

  B.建立药品品种档案涉及多个部门和多个系统，需要建立统一的药品品种档案信息管理系统，实现对药品全生命周期结果数据的汇聚、关联和共享

  C.药品监督管理部门、药品上市许可持有人和药品生产企业应当及时将新增和变更的内容及时添加进药品品种档案，新增的文件应当编入附件目录

  D.建立药品品种档案可以作为药品监督管理部门品种审计的依据和现场核查的参考，逐品种逐环节落实保障药品质量

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• 10根据《药品管理法》及相关规定，关于药品包装管理要求的说法，正确的有

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

  B.发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、曰期、供货单位，并附有质量合格的标志

  C.药品包装（包括内外包装）必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等

  D.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放入容器内

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