根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关修正规定，关于互联网药品信息服务审批与监督管理职责的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于医药价格和招采信用评价制度的说法，错误的是

  A.信用评价制度的目的是促进医药企业按照“公平、合理和诚实信用、质价相符”的原则制定价格，促进医药产品价格合理回归，维护人民群众的切身利益

  B.医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网等，向省级集中采购机构提交书面承诺，承诺事项包括杜绝失信行为、承担失信责任、接受处置措施等

  C.根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，省级集中采购机构将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新

  D.一旦失信，医药企业没有申诉机会，将强制企业采取剔除价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益等切实措施来实现合理价格

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• 2药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，采取的管理方法是

  A.标出主要内容并注明‘‘详见说明书”字样

  B.直接注明“详见说明书”字样

  C.标出主要内容并注明“详细信息请打咨询电话”字样

  D.直接注明“详细信息请打咨询电话”字样

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• 3下列情形药品广告不应该注销的是

  A.药品注册证书被撤销的

  B.药品上市许可持有人营业执照被吊销

  C.药品生产企业《药品生产许可证》被吊销

  D.药品零售企业违规销售该药品的

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• 4关于药品广告批准文号有效期的说法，正确的是

  A.药品广告批准文号的有效期为1~5年

  B.药品广告批准文号的有效期为1年

  C.药品广告批准文号的有效期为3年

  D.药品广告批准文号的有效期为5年

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• 5根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

  A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期

  B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改

  C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请

  D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布

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• 6提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。该网站《互联网药品信息服务资格证书》的申请条件不包括

  A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

  B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

  C.有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

  D.信息使用对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

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• 7关于《互联网药品信息服务资格证书》的申请与审批的说法，错误的是

  A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家药品监督管理部门备案并发布公告

  B.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年

  C.有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请变更《互联网药品信息服务资格证书》

  D.《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息服务提供者的书面申请，由原发证机关收回，原发证机关应当报国家药品监督管理局备案并发布公告

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• 8提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信.息是

  A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  B.戒毒药品信息

  C.医疗机构制剂信息

  D.医疗用毒性药品信息

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• 9关于互联网药品信息服务内容要求的说法，错误的是

  A.提供互联网药品信息服务的网站可以出现经药品广告审查机关批准的药品广告信息

  B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  C.提供互联网药品信息服务网站所登栽的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定

  D.提供互联网药品信息服务的网站显著标明麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

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• 10根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格〔2015〕904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发〔2019〕67号），目前我国药品价格管理模式是

  A.国家计划统一定价

  B.市场调节经营者自主定价

  C.政府定价和市场调节价相结合

  D.以市场为主导的药品价格形成机制

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