根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》处方最长有效期不得超过

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 2《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 3根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对甲类非处方药可采用

  A.分柜摆放销售方式

  B.有奖销售方式

  C.开架自选销售方式

  D.附赠药品销售方式

  E.凭执业医师处方销售方式

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• 4根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》非处方药的标签和说明书的批准部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.国家劳动保障行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级卫生行政管理部门

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• 5根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是

  A.定点药品零售企业

  B.疫苗药品批发企业

  C.县级疾病预防控制机构

  D.设区的市级以上疾病预防控制机构

  E.国家疾病预防控制机构

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• 6《药品召回管理办法》规定对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级卫生行政部门

  D.省级药品监督管理部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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• 8根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 9根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

  A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

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