根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 2根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 3根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

  A.医疗机构名称变更

  B.医疗机构类别变更

  C.法定代表人变更

  D.制剂室负责人变更

  E.注册地址变更

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• 4根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是

  A.继续使用并通知供应商

  B.立即停止使用并主动召回

  C.及时向药品不良反应监测机构报告

  D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

  E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

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• 5根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

  A.继续使用并通知供应商

  B.立即停止使用并主动召回

  C.及时向药品不良反应监测机构报告

  D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

  E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

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• 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括

  A.制剂名称

  B.制剂工艺

  C.制剂批号

  D.收回部门

  E.处理意见

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• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是

  A.定点药品零售企业

  B.疫苗药品批发企业

  C.县级疾病预防控制机构

  D.设区的市级以上疾病预防控制机构

  E.国家疾病预防控制机构

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• 9根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 10根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

  A.定点药品零售企业

  B.疫苗药品批发企业

  C.县级疾病预防控制机构

  D.设区的市级以上疾病预防控制机构

  E.国家疾病预防控制机构

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