根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

试卷相关题目

• 1根据《野生药材资源保护管理条例》资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 2根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 3根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 4根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 5根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 6根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是

  A.继续使用并通知供应商

  B.立即停止使用并主动召回

  C.及时向药品不良反应监测机构报告

  D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

  E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

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• 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

  A.医疗机构名称变更

  B.医疗机构类别变更

  C.法定代表人变更

  D.制剂室负责人变更

  E.注册地址变更

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• 8根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 10根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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