采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是

试卷相关题目

• 1提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，省级药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 2医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 3药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 4药品标识不符合法定要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 5医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 6违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 7从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 8从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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• 9制剂室和药检室的负责人的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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• 10生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

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