医疗机构制剂批准文号的有效期为

试卷相关题目

• 1药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 2药品标识不符合法定要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 3医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 4香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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• 5某新药的新药证书号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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• 6提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，省级药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 7采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 8违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 9从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 10从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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