药品说明书和标签的文字表述应当

试卷相关题目

• 1《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）规定，应该附有标签的是

  A.药品的内包装

  B.药品的中包装

  C.药品的大包装

  D.药品的每个最小销售单元的包装

  E.药品的每个生产单元

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• 2若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

  A.有效期至2006.9.30

  B.有效期至2006.09

  C.有效期2006/9

  D.有效期至2006-09

  E.有效期至2006年09月

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• 3在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

  B.中成药

  C.注射剂

  D.非处方药

  E.新药

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• 4药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注

  A.药品通用名称

  B.药品批准文号

  C.药品规格

  D.产品批号

  E.有效期

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• 5根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书【用法用量】项中的内容不包括

  A.用药剂量

  B.中毒剂量

  C.计量方法

  D.用药次数

  E.疗程期限

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• 6关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

  A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

  B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

  C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

  D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

  E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

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• 7药品说明书中关于不良反应的列法，应

  A.实事求是地详细列出

  B.按不良反应的严重程度列出

  C.按发生的频率列出

  D.按症状的系统性列出

  E.未经临床试验确认的不良反应可不列

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