根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书【用法用量】项中的内容不包括

试卷相关题目

• 1药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注

  A.药品通用名称

  B.药品批准文号

  C.药品规格

  D.产品批号

  E.有效期

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• 2在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

  B.中成药

  C.注射剂

  D.非处方药

  E.新药

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• 3药品说明书和标签的文字表述应当

  A.科学

  B.规范

  C.可靠

  D.准确

  E.使用专业术语

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• 4《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）规定，应该附有标签的是

  A.药品的内包装

  B.药品的中包装

  C.药品的大包装

  D.药品的每个最小销售单元的包装

  E.药品的每个生产单元

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• 5若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

  A.有效期至2006.9.30

  B.有效期至2006.09

  C.有效期2006/9

  D.有效期至2006-09

  E.有效期至2006年09月

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• 6关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

  A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

  B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

  C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

  D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

  E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

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• 7药品说明书中关于不良反应的列法，应

  A.实事求是地详细列出

  B.按不良反应的严重程度列出

  C.按发生的频率列出

  D.按症状的系统性列出

  E.未经临床试验确认的不良反应可不列

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• 8关于药品规格的列法，正确的是

  A.普通片剂应标明每片药片的重量

  B.生物制品应标明每支（瓶）的装量

  C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量

  D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量

  E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表述，错误的是

  A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

  B.外配处方必须有医师签名

  C.外配处方必须有定点医疗机构盖章

  D.处方要有药师审核签字

  E.处方要保存1年以上以备核查

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• 10根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》下列关于定点药店管理的表述，错误的是

  A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员

  B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网

  C.对外配处方要分别管理

  D.对外配处方要单独建账

  E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

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