根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 2制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 3依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在港澳地区生产的药品

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三个月

  E.六个月

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• 5对于药品的上市必须进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 9依照国家对药品标签、说明书规定，应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 10根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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