试卷相关题目
- 1中药制剂内包装标签内容不包括
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
开始考试点击查看答案 - 2依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门
A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 3药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 4必须在醒目位置注明的包装是
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
开始考试点击查看答案 - 5依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是
A.中药材品种
B.预防性生物制品
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品说明书和标签管理规定》,用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
开始考试点击查看答案 - 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
A.【适应证】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌】
开始考试点击查看答案 - 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口台湾地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
开始考试点击查看答案 - 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》,欲了解合并用药的注意事项,可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】
开始考试点击查看答案 - 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,省级药品监督管理部门核发的是
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
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