关于药品说明书编写要求的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书规范细则（暂行）》，在化学药说明书格式中，不含有

  A.[有效期】

  B.【用法用量】

  C.【功能主治】

  D.[规格】

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• 2了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅

  A.[成分】

  B.【禁忌】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

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• 3有关药品名称管理规定的说法，正确的是

  A.药品通用名称可以使用绿色字体

  B.药品通用名称可用斜体修饰

  C.药品通用名称可以用草书、篆书书写

  D.除包装尺寸限制外，药品通用名称不得分行书写

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• 4中药、天然药物处方药列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的，属于

  A.【成分】

  B.【适应证】

  C.[用法用量】

  D.【警示语】

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• 5关于药品说明书的编写要求，说法错误的是

  A.非处方药应列出主要辅料的名称

  B.注射剂应列出全部辅料名称

  C.化学药应列出全部活性成分

  D.中成药应列出全部中药药味

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• 6治疗用生物制品有效期的开始计算的日期是

  A.生产日期

  B.分装日期

  C.出厂日期

  D.原料生成日期

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• 7下列关于同一药品生产企业生产的同一药品的说法，错误的是

  A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别

  B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式应一致，颜色须有区别

  C.同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称

  D.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

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• 8药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。药品标签上可以印制的内容是

  A.“印刷批次”

  B.“驰名商标”

  C.“X X总经销”

  D.“企业防伪标识”

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• 9只有化学药品和治疗用生物制品说明书中才具有的项目是

  A.【注意事项】

  B.【药物过量】

  C.[性状】

  D.【功能主治】

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• 10有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

  A.核准和修改日期

  B.药品名称

  C.警示语

  D.专用标识

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