关于药品说明书的编写要求，说法错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是

  A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

  B.药品外标签是内标签以外的其他包装标签

  C.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

  D.用于运输、储藏包装的标签可只注明包装数量、运输注意事项

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• 2关于药品说明书的管理规定，说法错误的是

  A.药品说明书由药品生产企业依照国家规定的格式要求，以及批准的内容编写，上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书

  B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  C.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

  D.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸人，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识

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• 3关于说明书、标签中药品名称的使用，说法错误的是

  A.药品名称必须符合国家药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致

  B.药品商品名称须与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

  C.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  D.药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色

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• 4中药、天然药物处方药列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的，属于

  A.【成分】

  B.【适应证】

  C.[用法用量】

  D.【警示语】

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• 5有关药品名称管理规定的说法，正确的是

  A.药品通用名称可以使用绿色字体

  B.药品通用名称可用斜体修饰

  C.药品通用名称可以用草书、篆书书写

  D.除包装尺寸限制外，药品通用名称不得分行书写

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• 6了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅

  A.[成分】

  B.【禁忌】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

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• 7根据《药品说明书规范细则（暂行）》，在化学药说明书格式中，不含有

  A.[有效期】

  B.【用法用量】

  C.【功能主治】

  D.[规格】

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• 8关于药品说明书编写要求的说法，错误的是

  A.药品说明书中度量衡单位应符合国家标准的规定

  B.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

  C.对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

  D.除注射剂和非处方药外的药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

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