试卷相关题目
- 1关于药品上市许可持有人、药品批发企业销售处方药与非处方药的要求，说法错误的是
A.药品上市许可持有人应在处方药和非处方药的包装或说明书上醒目地印刷相应的警示语或忠告语
B.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品
C.药品上市许可持有人、药品批发企业的计算机系统应当具备自动拦截向购进单位超经营类别的销售行为的功能
D.药品上市许可持有人、药品批发企业均不得直接向患者推荐、销售处方药、非处方药
开始考试点击查看答案 - 2处方药转换为非处方药时，需要进行
A.质量可控性审查
B.安全性以及有效性评价
C.适宜性审查
D.技术评价
开始考试点击查看答案 - 3可直接提出非处方药上市注册的情形不包括
A.国内已有相同活性成分、适应证或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品
C.经国家药品监督管理局确定的不易引起蓄积中毒，但有少量严重不良反应的药品
D.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
开始考试点击查看答案 - 4关于“双跨”药品的管理要求，说法错误的是
A.“双跨”药品分别作为处方药和非处方药管理时，应当具有不同的商品名，且各自的商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效
B.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应证、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应证（或功能主治）范围
C.“双跨”药品作为处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方，经药师审核后才能购买
D.“双跨”药品作为非处方药时，患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
开始考试点击查看答案 - 5“双跨”药品的非处方药部分，国家药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后使用非处方药包装、标签和说明书。下列关于“双跨”药品的说明书和标签的说法，错误的是
A.非处方药的适应证、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致
B.禁忌、注意事项、不良反应不得少于范本内容
C.不得以任何形式扩大适应证范围
D.原处方药部分的包装、标签和说明书也需随之变更
开始考试点击查看答案 - 6下列关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法错误的是
A.销售甲类非处方药时，执业药师应根据个人消费者咨询需求，提供科学合理的用药指导药事管理与法规.随堂训练题
B.药品零售企业不得采用“捆綁搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减X元”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药
C.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装
D.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，须凭处方才能销售
开始考试点击查看答案 - 7药品零售企业经批准可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.第二类精神药品
开始考试点击查看答案 - 8零售药店必须凭处方销售的药品不包括
A.注射剂
B.医疗用毒性药品
C.第二类精神药品
D.药品类易制毒化学品
开始考试点击查看答案 - 9A医疗机构医师为赵某开具了3盒含麻黄碱类复方制剂处方药A。赵某凭该处方到B零售药店调配，B药店处方调配人员的下列行为，正确的是
A.凭赵某本人身份证和处方给予调配
B.认为该药品属于本店禁止经营的品种，拒绝调配销售
C.认为该处方属于超剂量处方，凭赵某本人身份证和处方最多给予调配2盒
D.认为该处方属于不合理处方，赵某须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配
开始考试点击查看答案 - 10绿色专有标识图案用于
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.“双跨”药品
D.处方药
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