“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

试卷相关题目

• 1国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

  A.有效性

  B.安全性

  C.经济性

  D.均一性

  E.稳定性

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• 2药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为

  A.2日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.10日

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• 3《药品生产许可证》的颁发部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 4直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是

  A.全国人民代表大会

  B.全国人民代表大会常务委员会

  C.国务院

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 5未标明有效期或者更改有效期的是品种属于

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 6某药品有效期为“2012.09.”，表示该药品可以使用至

  A.2012年9月30日

  B.2012年9月31日

  C.2012年8月30日

  D.2012年8月31日

  E.2012年10月31日

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• 7药品标签的内容不得

  A.超出卫生部门批准的范围

  B.含有适应证与用法用量

  C.超出药品标识的内容

  D.超出药品说明书的范围

  E.超出省级药监部门批准的范围

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• 8不合理处方包括

  A.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方

  B.用药不适宜处方和超常处方

  C.用药不适宜处方、信息不全处方及超常处方

  D.不规范处方、用药不适宜处方及信息不全处方

  E.信息不全处方、用药不适宜处方及未规范书写处方

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• 9省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

  A.每年1月1日前

  B.每年2月1日前

  C.每年3月1日前

  D.每年4月1日前

  E.每年6月1日前

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• 10新的药品不良反应是指

  A.药品在正常用法情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

  B.药品使用不当时首次出现的有害反应

  C.药品说明书中未载明的不良反应

  D.药品在正常用量情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

  E.药品正常使用时首次出现的有害反应

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