其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

试卷相关题目

• 1药品在库的储存管理内容包括

  A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理

  B.分类储存管理、标识管理和有效期管理

  C.分类储存管理、效期管理和堆放管理

  D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理

  E.分类储存管理、标识管理和堆放管理

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• 2重症监护室的英文缩写是

  A.UCI

  B.CUI

  C.CIU

  D.CCU

  E.ICU

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• 3最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

  A.100级

  B.1000级

  C.1万级

  D.10万级

  E.30万级

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• 4我国规定，二级和三级医院设置的临床药师不得少于

  A.1名和2名

  B.2名和3名

  C.2名和4名

  D.3名和4名

  E.3名和5名

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• 5医院药事管理指出医疗机构应

  A.以临床为中心、以患者为基础的

  B.以患者为中心、以临床医学为基础的

  C.以临床为中心、以合理用药为基础的

  D.以患者为中心、以药学为基础的

  E.以患者为中心、以合理用药为基础的

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• 6《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

  A.1年内

  B.3年内

  C.5年内

  D.7年内

  E.10年内

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• 7生产药品所需的原辅料必须符合

  A.卫生要求

  B.化工要求

  C.分析要求

  D.药用要求

  E.化学要求

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• 8药品委托生产时，受托方必须是

  A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

  B.合法的药品生产企业

  C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

  D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

  E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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• 9为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

  A.可以有条件的批准个别企业生产

  B.可以批准1〜2个企业生产

  C.可以批准通过GMP认证的企业生产

  D.不得批准其他企业生产和进口

  E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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• 10负责摆药、成品输液核对的人员应当具有

  A.药士以上专业技术职务任职资格

  B.药师以上专业技术职务任职资格

  C.主管药师以上专业技术职务任职资格

  D.药学专业专科以上学历任职资格

  E.药学专业本科以上学历任职资格

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