下列不应按新药审批的是

试卷相关题目

• 1既有良好的表面活性作用，又有很强杀菌作用的是

  A.苯扎溴铵

  B.硫酸化蓖麻油

  C.卵磷脂

  D.吐温-80

  E.司盘-60

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• 2下列关于增加药物溶解度方法的叙述，正确的是

  A.制成溶解度大的盐

  B.搅拌

  C.粉碎

  D.冷冻

  E.加入大量药物

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• 3制备甘草流浸膏，选择何种浸出辅助剂可增加甘草酸的浸出

  A.醋酸

  B.氨水

  C.氯化铵

  D.硅油

  E.吐温-60

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• 4以下不属于药品的是

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.卫生材料

  D.化学原料药

  E.生物制品

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• 5气雾剂最适宜的贮藏条件是

  A.置阴凉通风干燥处，防止受潮，发霉变质

  B.遮光密闭容器内，在阴凉处贮存，以免基质分层

  C.30℃以下密闭保存

  D.置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击

  E.最好放在冰箱-2～+2℃贮存

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• 6经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为

  A.抗菌药物临床应用指导原则

  B.药品注册管理办法

  C.不良反应监测报告制度

  D.处方管理办法

  E.医疗机构药事管理规定

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• 7调配处方时，如发现处方书写不符合要求或有差错，药剂人员的正确做法是

  A.处方医师重新签字后才能调配

  B.执业医师签字后才能调配

  C.主任药师签字后才能调配

  D.医务科主任签字后才能调配

  E.拒绝调配

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• 8我国目前有毒性中药

  A.11种

  B.27种

  C.28种

  D.29种

  E.30种

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• 9不属于医疗用毒性药品的是

  A.砒石

  B.斑蝥

  C.生附子

  D.毛果芸香碱

  E.艾司唑仑

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• 10不良反应的报告程序和要求正确的是

  A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应

  B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应

  C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

  D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

  E.新的、严重的不良反应应于3个月内报告

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