第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 【A 型题】灭菌和其他制剂重难点强化】灭菌和其他制剂重难点强化灭菌和其他制剂重难点强化 A：以下有关制药用水说法错误的是以下有关制药用水说法错误的是 A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水 B.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂 E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂 『正确答案』D 『答案解析』灭菌注射用水：以下有关制药用水说法错误的是为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不 含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 【B 型题】灭菌和其他制剂重难点强化】灭菌和其他制剂重难点强化A.耐热性 B.水溶性 C.不挥发性 D.过滤性 E.不耐强酸、强碱 下列除去热原的方法对应的性质分别是 1.蒸馏法制注射用水 『正确答案』C 『答案解析』不挥发性：以下有关制药用水说法错误的是热原本身没有挥发性，但因溶于水，在蒸馏时，可 随水蒸气雾滴进入蒸馏水中，故蒸馏水器均应有完好的隔沫装置，以防止热原 污染。 2.加入重铬酸钾硫酸清洁液 『正确答案』E 『答案解析』热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超 声波破坏。 3.180℃，2 小时被破坏 『正确答案』A 『答案解析』耐热性：以下有关制药用水说法错误的是热原在 120℃下加热 4 小时能破坏 98%左右，在 180℃～200℃干热 2 小时或 250℃ 30～45 分钟或 650℃ 1 分钟可使热原彻底 破坏。 【B 型题】灭菌和其他制剂重难点强化】灭菌和其他制剂重难点强化在维生素 C 注射液中 A.亚硫酸氢钠 B.二氧化碳 C.碳酸氢钠 D.依地酸二钠 E.注射用水 1.适用于偏酸性药液抗氧的是 『正确答案』A 『答案解析』亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂)，可以防止药品被氧化。 2.用于溶解原辅料的是 『正确答案』E 『答案解析』注射用水用于溶解原辅料。 3.对金属离子有络合作用的是 『正确答案』D 『答案解析』依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧 化。 4.与维生素 C 部分成盐，减轻局部刺激作用的是 『正确答案』C 『答案解析』维生素 C 是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生 疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠，中和部分维生素 C 成钠盐，以避免疼痛。 5.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 『正确答案』B 『答案解析』二氧化碳可以除去药液及安瓿瓶内的氧气。 【A 型题】灭菌和其他制剂重难点强化】灭菌和其他制剂重难点强化有关滴眼剂的正确表述是 A.滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌 B.滴眼剂通常要求进行热原检查 C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂 D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E.滴眼剂每个容器装量不得超过 20ml 『正确答案』A 『答案解析』用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的 灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而 用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄 球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌 剂于下次再用前恢复无菌。除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量不得超过 10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过 200ml。适当增大滴眼剂的黏度可延长 药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能 增加药效。 【A 型题】灭菌和其他制剂重难点强化】灭菌和其他制剂重难点强化下列关于气雾剂的特点说法错误的是 A.能使药物直接到达作用部位 B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染 C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应 D.简洁、便携、耐用、方便、多剂量 E.使用时借助手动泵的压力将药物以雾状喷出 『正确答案』E 『答案解析』气雾剂使用时借助抛射剂将药物以雾状喷出，不是手动泵。