第十章　药品安全法律责任

第十章 药品安全法律责任 【例题-最佳选择题】 根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.超过有效期的 D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 『正确答案』B 『答案解析』不注明生产批号、超过有效期的按劣药论处，药品所含成分与 国家药品标准规定成分不符的为假药。 【例题-最佳选择题】 下列情形中，应按假药论处的是 A.擅自添加矫味剂 B.将生产批号“110324”更改为“120328” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 『正确答案』D 『答案解析』AB 属于按劣药论处，以淀粉冒充感冒片为假药。 【例题-最佳选择题】 根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.超过有效期的 D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 『正确答案』B 『答案解析』不注明生产批号、超过有效期的按劣药论处，药品所含成分与 国家药品标准规定成分不符的为假药。 【例题-最佳选择题】 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 『正确答案』D 『答案解析』改变原生产日期和生产批号的药品按劣药论处。 【例题-最佳选择题】 认定为劣药的情形是 A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 『正确答案』B 『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准为劣药。 【例题-最佳选择题】 认定为劣药的情形是 A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 『正确答案』B 『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准为劣药。 【例题-最佳选择题】 下列情形中，应按假药论处的是 A.擅自添加矫味剂 B.将生产批号“110324”更改为“120328” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 『正确答案』D 『答案解析』AB 属于按劣药论处，以淀粉冒充感冒片为假药。