中药学专业习题03

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• 41根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（    ）

  A.首次进口5年以内的进口药品

  B.已受理注册申请的新药

  C.已过新药监测期的国产药品

  D.处于III期临床试验的药物

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• 42根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（    ）

  A.首次进口5年以内的进口药品

  B.已受理注册申请的新药

  C.已过新药监测期的国产药品

  D.处于III期临床试验的药物

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• 43在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。准备出库销售应挂（    ）

  A.绿色标牌

  B.蓝色标牌

  C.红色标牌

  D.黄色标牌

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• 44在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂（    ）

  A.绿色标牌

  B.蓝色标牌

  C.红色标牌

  D.黄色标牌

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• 45在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。已经超过药品有效期的应挂（    ）

  A.绿色标牌

  B.蓝色标牌

  C.红色标牌

  D.黄色标牌

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• 46产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（    ）

  A.第二类医疗器械

  B.第一类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 47产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（    ）

  A.第二类医疗器械

  B.第一类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 48产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（    ）

  A.第二类医疗器械

  B.第一类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 49根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（    ）

  A.3年

  B.1年

  C.不少于5年

  D.药品有效期满之日起不少于5年

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• 50根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（    ）

  A.3年

  B.1年

  C.不少于5年

  D.药品有效期满之日起不少于5年

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