中药学专业药事管理与法规习题9

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• 81根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（    ）

  A.符合药用要求

  B.符合保障人体健康和安全的标准

  C.经国务院药品监督管理部门批准注册

  D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

  E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

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• 82根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（    ）

  A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品

  B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明

  C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号

  D.未经许可经营药品

  E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传

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• 83根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（    ）

  A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

  B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

  C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

  D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

  E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

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• 84根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有（    ）

  A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

  B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

  C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

  D.执业药师继续教育实行复核制度

  E.执业药师继续教育实施登记制度

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• 85根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括（    ）

  A.防治必需

  B.安全有效

  C.基本保障

  D.基层能够配备

  E.中西药并重

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• 86根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（    ）

  A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

  B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

  C.中成药和中药饮片可以分别开具处方也可以开具一张处方

  D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

  E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

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• 87根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（    ）

  A.急性感染

  B.老年病

  C.行动不便患者的慢性病

  D.急性肠炎

  E.术后镇痛

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• 88根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（    ）

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售和使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

  D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

  E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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• 89根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的（    ）

  A.应当立即停止销售或者使用该药品

  B.应当通知药品生产企业或者供货商

  C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

  D.应当协助药品生产企业控制和收回菊在安全隐患的药品

  E.应当向药品监督管理部门报告

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• 90根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（    ）

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

  C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

  D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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