中药学专业药事管理与法规习题1

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• 41药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（    ）

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.生产检验

  D.指定检验

  E.复验

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• 42国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（    ）

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.地方政府规章

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• 43属于资源严重减少的野生药材是（    ）

  A.羚羊角

  B.细辛

  C.厚朴

  D.党参

  E.斑蝥

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• 44不得在市场上销售的是（    ）

  A.药品外包装材料

  B.医院制剂

  C.未实施批准文号管理的中药饮片

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 45根据《中华人民共和国药品管理法》国家为应对疫情发生所需的药品实行（    ）

  A.特殊管理制度

  B.中药品种保护制度

  C.分类管理制度

  D.药品储备制度

  E.药品保管制度

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• 46根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

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• 47根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（    ）

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 48根据《中华人民共和国药品管理法》未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（    ）

  A.2倍以上5倍以下

  B.3倍以上5倍以下

  C.1倍以上3倍以下

  D.1倍以上5倍以下

  E.3倍以上7倍以下

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• 49经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（    ）

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.第二类精神药品

  D.放射性药品

  E.第一类疫苗

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• 50医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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