中药学专业药事管理习题3

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• 61中药商业秘密保护的法律依据是（    ）

  A.《专利法》

  B.《著作权法》

  C.《反不正当竞争法》

  D.《商标法》

  E.《中药品种保护条例》

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• 62中药专利保护的法律依据是（    ）

  A.《专利法》

  B.《著作权法》

  C.《反不正当竞争法》

  D.《商标法》

  E.《中药品种保护条例》

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• 63药品通用名称不得（    ）

  A.作为药品商标使用

  B.出现在药品的内标签中

  C.作为药品法定名称

  D.与药品商品名称同时使用

  E.列入国家药品标准

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• 64以下关于药品商品名称管理规定的表述，正确的是（    ）

  A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4

  B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

  C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

  E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

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• 65根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（    ）

  A.卫生要求

  B.无菌要求

  C.药用要求

  D.密闭要求

  E.强度要求

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• 66若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明（    ）

  A.“在医师指导下使用”字样

  B.“尚不明确”字样

  C.“在执业药师指导下使用”字样

  D.“谨慎使用”字样

  E.“详见说明书”字样

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• 67下列关于药品说明书说法不正确的是（    ）

  A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

  B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

  C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用

  D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

  E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

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• 68根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上的商品名称不得比通用名称更为突出，其字体以单字面积计，不得大于通用名所用字体的（    ）

  A.1/1

  B.1/2

  C.1/3

  D.1/4

  E.1/5

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• 69根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的（    ）

  A.1/1

  B.1/2

  C.1/3

  D.1/4

  E.1/5

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• 70需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（    ）

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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