下列关于药品说明书说法不正确的是( )
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
试卷相关题目
- 1若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,应当标出主要内容,并注明( )
A.“在医师指导下使用”字样
B.“尚不明确”字样
C.“在执业药师指导下使用”字样
D.“谨慎使用”字样
E.“详见说明书”字样
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品管理法》的规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( )
A.卫生要求
B.无菌要求
C.药用要求
D.密闭要求
E.强度要求
开始考试点击查看答案 - 3以下关于药品商品名称管理规定的表述,正确的是( )
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
开始考试点击查看答案 - 4药品通用名称不得( )
A.作为药品商标使用
B.出现在药品的内标签中
C.作为药品法定名称
D.与药品商品名称同时使用
E.列入国家药品标准
开始考试点击查看答案 - 5中药专利保护的法律依据是( )
A.《专利法》
B.《著作权法》
C.《反不正当竞争法》
D.《商标法》
E.《中药品种保护条例》
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上的商品名称不得比通用名称更为突出,其字体以单字面积计,不得大于通用名所用字体的( )
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的( )
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
开始考试点击查看答案 - 8需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 9需要列出所用的全部辅料名称的是( )
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 10国家药品标准中规定的中药组成部分包括( )
A.植物药、动物药、矿物药
B.药材、饮片、中成药
C.天然药物、各民族医药
D.原料药、人工制成品
E.道地药材、非道地药材
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