药学专业药事管理学习题1

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• 21《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（    ）

  A.1年内

  B.3年内

  C.5年内

  D.7年内

  E.10年内

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• 22医疗机构配制的制剂，应当是本单位（    ）

  A.临床需要而市场上没有供应的品种

  B.临床需要而市场上供应不足的品种

  C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

  D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

  E.临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

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• 23城乡集市贸易市场不可以出售（    ）

  A.速效感冒灵

  B.当归

  C.丹参

  D.酸枣仁

  E.田七

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• 24药物的临床试验机构必须执行（    ）

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药品非临床研究人员设备管理规范

  C.药物临床试验质量管理规范

  D.药品临床研究人员设备管理规范

  E.药品临床研究设施设备管理规范

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• 25医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法收入50％以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 26直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是（    ）

  A.全国人民代表大会

  B.全国人民代表大会常务委员会

  C.国务院

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 27不注明或者更改生产批号的药品应（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 28药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是（    ）

  A.每半年一次

  B.每年一次

  C.每两年一次

  D.每三年一次

  E.每五年一次

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• 29生产药品所需的原辅料必须符合（    ）

  A.卫生要求

  B.化工要求

  C.分析要求

  D.药用要求

  E.化学要求

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• 30《药品生产许可证》的颁发部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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